Eric 5月23日，美国医保管理机构CMS发布了一份提高药物定价透明度的征求意见稿，要求对“美国版城镇居民医保目录”Medicaid里的高价药进行调查。
意见稿称，药物成本的飞速增长下，医保难以持续，主要负担就是那些高价新药。
去年8月，美国通过《通货膨胀削减法案》，
授权美国卫生部对“美国版职工医保”Medicare目录中数十种上市一段时间的药物进行价格谈判：
每年谈最多10个，药企需公布详细的定价信息，中间商也要披露进价和实际的返点。
这回，美国最大的政府医疗项目，类似于我国城镇居民医保的Medicaid紧随其后，也对高价药发起挑战。而且，
意见稿把刚上市的新药也覆盖在内
。
美国医保对创新药全面动手，这不是个好消息。
刚上市新药也不能幸免
医疗救助计划Medicaid是美国最大的政府医疗项目，主要面对低收入人群。
和我国城乡居民医保不同，
Medicaid没有药品限制，任何上市药品都能报销。
美国只是要求制药商提供美国境内的最低价格。
不过现在看来，美国政府显然成了冤大头。
由于政府不直接干预定价，美国药品价格主要由制药公司、保险公司和药品批发商三方谈判决定。药价往高了定，三方才能多捞油水。
跟中国一样，美国药价也有各种明的暗的折扣和返款，药品成本扑朔迷离，三方的费用划分复杂，政府很难弄清药品真实。
但好歹，美国市场竞争是充分的，仿制药价格很低，不过专利期内的创新药价格就不受控制了。以2019年为例，
专利药只占了处方量的一成，销售额却占了八成
。在美国，一款药年销售额卖到100亿美元并非天方夜谭。
根据Medicaid的意见稿，这次的药价调查涉及的高价药有这么几种：总额及单次赔付额最高的、药价涨幅最大的、及上市首发报价最高的。
意见稿特别点名昂贵的细胞及基因疗法，也就是这两年才兴起的CAR-T。
如果Medicaid真的要对CAR-T等创新药下手，这将是医药行业的灾难。
两大法案冲击美国创新药市场
这项新法案还没通过，不过同样涉及药价谈判的《通货膨胀法案》已经要落地了。
根据美国医保部门3月份发布的谈判指引，所涉及谈判药品主要是使用量大的高价药，包括
上市满9年、且没有仿制药的化药，及上市满13年，没有类似药的生物药。
一到时间，相关药品就要进入谈判。
明年3月，第一轮价格谈判就将启动。根据法案，
到2033年，将有超过140种药品进入谈判。
美国对不参与谈判的企业设有惩罚措施，如按照销售额的65%至95%征收高额税，并按照售价和谈判价的10倍差值进行罚款。
如果新法案加速落地，美国两大政府医疗项目都将开启药价调查和谈判，
意味着美国创新药定价不受管控的时代将正式宣告结束。
同时，由于美国市场药价是其他国家的重要参照，法案的落地不仅会对美国国内定价市场造成冲击，也会影响全球药品价格体系。
长期以来，在自由定价体系下，美国的创新药市场很大程度上支撑着全球药厂的预期。我国创新药企也不例外，无论first in class还是me better，大都把出海作为市场策略之一，美国更是首选之地。
如果美国市场药价下降，
中国创新药出海要面临更大的不确定性，
所有企业的估值都要被迫调整。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 王嘉琪
图源 | 视觉中国
